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额温枪检测认证

额温枪先容

额温枪又称红外线测温仪， ，洗手人体发射的红外线辐射能量来测定体温。。其事情原理是使用任何物体在高于绝对零度（-273℃）以上时都会向外发出红外线， ，额温枪通过传感器吸收红外线， ，得出感应温度数据。。额温枪可以阻止交织熏染、测温速率快， ，因此特殊适合在人流量大的地方筛查有发热症状的人， ，清静、迅速。。
由于额温枪是通过吸收能量来测温， ，以是额温枪丈量体温不会对人体造成危险。。额温枪优点就是丈量时间短， ，不接触人体；；弱点就是准确度较低（受到气温、风速等情形影响、袒露在外的额头皮肤温度不稳固）。。


额温枪认证

额温枪检测认证

红外体温计（额温枪）海内销售和出口需要认证包括海内的检测报告、欧盟的CE认证、ROHS报告、REACH报告和美国的FCC认证。。


额温枪/红外体温计测试项目（7-10个事情日）
性能检测报告：温度显示规模、最大允许误差、抗跌落性、清洁、消毒、灭菌、指示单位、探测器保�；ふ帧⒆约旃πА⒆远鼗πА⑼夤塾虢峁埂⑹忠�/使用说明书。。
情形检测报告：天气情形可靠性测试、机械情形可靠性测试、运输试验可靠性测试、电源电压适用能力测试。。
清静检测报告：医用电气装备清静测试
EMC检测报告：辐射滋扰、静电放电、辐射抗滋扰

标准参考

中国海内标准参考
GB_T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分_耳腔式
GBT 14710-2009 医用电器情形要求及试验要领
GB 9706.1-2007医用电气清静通用要求
YY 0505-2012 医用电气装备 第1-2部分 清静通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验

欧盟标准参考
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2

海内检测流程

产品测试
准备注册文件
向药监局申报
审理注册文件
现场质量系统审核
申请生产允许证

海内注册申请资料清单

医疗器械注册申请表

证实性文件

医疗器械清静有用基本要求清单、综述资料

研究资料（重点：需软件验证和寿命周期验证）

生产制造信息

临床评价资料

产品危害剖析资料

产品手艺要求

产品注册验证报告

产品说明书及最小销售单位的标签样稿切合性声明

申办人身份证实资料

质量系统审核申请文件等

人生就是搏优势

人生就是搏集团拥有专业测试团队， ，为您提供专业咨询和效劳支持， ，提供周全完善的一站式测试认证计划。。
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