新冠肺炎爆发，，，导致口罩需求量暴增。。。。。。现在海内疫情趋于缓和，，，欧洲、意大利、日本、韩国等熏染人数一连上升，，，伊朗以极高的致死率引发全球关注。。。。。。鉴于此，，，口罩商机很快转移到了外洋，，，口罩出口，，，成为现在疫情下的热学生意。。。。。。
美国口罩标准及认证要求
美国一样平常防护口罩认证要求：
凭证美国FDA医疗I类做认证，，，流程为：
①填写申请表格，，，信息确认；；；
②获取PIN码，，，交付年费；；；
③下发注册号；；；
④产品出口。。。。。。
美国医用外科口罩认证要求：
凭证美国FDA医疗II类做认证，，，流程为：
①产品测试（性能测试、生物学测试）；；；
②准备510K文件，，，提交FDA评审；；；
③FDA发510K批准信；；；
④完成工厂注册和机械列名；；；
⑤产品出口。。。。。。
美国医用N95及以上9种口罩认证要求：
凭证NIOSH认证标准，，，企业需寄送样品至NIOSH实验室实验测试，，，同时提交手艺性资料（包括质量系统部分资料）至NIOSH文审，，，文审和测试都通事后，，，NIOSH核发批文。。。。。。
欧盟口罩标准及认证要求
欧盟一样平常防护口罩认证要求：
小我私家防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143，，，防护口罩需要知足欧盟小我私家防护装备指令（PPE）的要求，，，审核企业质量治理系统和CE手艺文档，，，审核通事后可获得PPE规则的CE证书。。。。。。
欧盟医用防护口罩认证要求：
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，，，凭证医疗器械规则2017/745/EU的要求，，，口罩产品可以凭证一类器械举行治理。。。。。。依据产品是无菌或非无菌状态提供，，，认证模式有所差别。。。。。。
澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求
澳新医用防护口罩认证要求：
AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸�；；；ぷ爸帽曜�。。。。。。该标准划定了防颗�？？谡种圃炖讨斜匦枋褂玫某绦蚝椭柿�，，，以及确定的测试和性能效果，，，以确保其使用清静。。。。。。
韩国口罩标准及认证要求
韩国医用口罩认证标准：
韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列，，，是由韩国的食物药品治理部分 (Ministry of Food and Drug Safety，，，MFDS) 宣布的韩国主流口罩标准 (Regulations on the Approval，，，Notification，，，and Evaluation of Quasi-Drugs) 。。。。。。
日本口罩标准及认证要求
日本JIST81512018标准是呼吸�；；；ぷ爸玫谋曜�，，，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，，，出口日本需要做此认证
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