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医疗装备较提倡的分类法有三大类，，，，， ，即诊断装备类、治疗装备类及辅助装备类。。。
一、诊断装备类可分为八类：
X射线诊断装备、超声诊断装备、功效检查装备、内窥镜检查装备、核医学装备、实验诊断装备及病理诊断装备。。。
二、治疗装备类可分为10类：
病房照顾护士装备（病床、推车、氧气瓶等）；；；；；手术装备（手术床、照明装备、手术器械等）；；；；；放射治疗装备（接触治疗机、浅层治疗机等）；；；；；核医学治疗装备-治疗要领有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种；；；；；理化装备（概略上可分为光疗商务、电疗装备、超声治疗及硫疗装备4类）；；；；；激光装备—医用激光爆发器（常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；；；；；透析治疗装备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾）；；；；；体温冷冻装备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；；；；；抢救装备（心脏除颤起搏装备、人工呼吸机、超声雾化器等）；；；；；其它治疗装备（高压氧舱、眼科用高频电铬器等）。。。
三、辅助装备类可分为如下几类：
消毒灭菌装备、制冷装备、中心吸引及供氧系统、空调装备、制药机械装备、血库装备、医用数据处置惩罚装备、医用录像摄影装备等。。。
医疗器械产品要顺遂通过CE认证，，，，， ，需要做好三方面的事情。。。
其一，，，，， ，网络与认证产品有关的欧盟手艺规则和欧盟(EN)标准，，，，， ，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。。。
其二，，，，， ，企业严酷凭证以上产品标准组织生产，，，，， ，也就是把上述手艺规则和EN标准的要求，，，，， ，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全历程。。。
第三，，，，， ，企业必需按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量系统，，，，， ，并取得ISO9000+ISO13485认证。。。
医疗器械CE认证应遵照的欧盟手艺规则和EN标准
关于现在欧盟已宣布的18类工业产品指令，，，，， ，从这些指令的结构看，，，，， ，它们可分为笔直指令和水平指令。。。笔直指令是以详细产品为工具，，，，， ，如医疗器械指令;水平指令适用于州产品系列，，，，， ，如电磁兼容性指令，，，，， ，它适用于所有电器及电子零部件产品。。。
关于医疗器械，，，，， ，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，，，，， ，即：93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令89/336/EEC电磁兼容性(EMC)指令。。。
支持这些指令的欧盟标准是：
(1)EN60601-1医用电气装备第一部分：清静通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气装备第一部分：清静通用要求及第一号修正;
(3)EN60601-2-11医用电气装备第二部分：γ射束治疗装备清静专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气装备第一部分：清静通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。。。其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据：第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。。。
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