主要包括手艺档案和化学品清静报告(附件I)
1. 手艺档案包括:
(1)生产商/入口商的信息;;;;
(2)物质信息;;;;
(3)生产与使用信息;;;;
(4)分类与标识;;;;
(5)清静使用指导说明;;;;
(6)研究摘要(凭证吨数决议);;;;
(7)物质简直定用途/袒露信息;;;;
(8)(若有须要)试验建议(附件IX与附件X)
(9)化学清静性报告(10吨/年以上的物质提供);;;;
(10)保密要求(因商业神秘);;;;
(11)是否愿意免费信息共享声明(非脊椎动物试验部分);;;;
(12)对所提交数据的客观评估信息。。。。。。
2. 化学品清静报告(附件I):
数目凌驾10 吨的化学物质才须提供此报告,,,,此报告须包括下列信息:
(1)人类康健危险评估
(2)理化性子对人类康健危险评估
(3)情形危险评估
(4)PBT(Persistent,,,,Bio-accumulative and Toxic Chemicals)和vPvB(very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)化学物质的评估——若是此化学物质依据Directive 67/548/EEC 判断为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质,,,,化学品清静报告(注:制品中含PBT或vPvB物质浓度小于0.1%时,,,,不需化学品清静评定CSA)须另提供下列信息:
a. 袒露评估(Exposure Assessment)。。。。。。
b. 危害定性(Risk Characterization)。。。。。。