2020年10月5日,,,,,美国重新宣布紧迫使用授权书(EUA),,,,,用于某些中国制造的未经疾病控制和预防中心(CDC)国家职业清静与康健研究所(NIOSH)批准的一次性防护过滤口罩(FFR)。。。。。。
凭证2020年6月6日的EUA版本,,,,,若是过滤口罩切合三个预先确定的及格标准中的任何一个,,,,,那么它就被授权使用。。。。。。重新宣布的EUA不再包括三个及格标准,,,,,这意味着FDA将不再审查申请,,,,,也不会凭证这些标准将其添加到EUA的授权口罩列表(即附录A)。。。。。。
该规则自宣布之日起连忙生效。。。。。。
FDA官网原文链接:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-reissues-emergency-use-authorization-certain-non-niosh-approved-filtering-face-piece-respirators