口罩出口欧洲除了CE还需要REACH,,,,,2020年4月22日,,,,,医疗防疫产品进入欧洲市场除了CE认证外还需要知足REACH规则。。。。主要影响的产品有防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和防护面罩、防护手套和防护服等产品。。。。
REACH是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项规则,,,,,该规则于2007年6月1日 正式生效,,,,,2008年6月1日正式实验。。。。REACH规则取代欧盟40多部化学品治理执律例则,,,,,成为对进入欧盟市场的所有化学品举行统一预防性治理的一部完整规则。。。。小我私家防护用品(PPE),,,,,如防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护打扮等在欧盟市场销售需要知足REACH规则要求。。。。
口罩等小我私家防护用品怎样知足REACH规则??????
REACH将产品分成物质、混淆物和物品三种类型,,,,,对差别类型产品有差别要求。。。。防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护打扮等小我私家防护用品(PPE)属于物品这一类。。。。小我私家防护用品(PPE),,,,,如防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护打扮等在欧盟市场销售需要知足REACH规则要求。。。。
REACH规则管控的有毒有害物质:
1. 高关注度物质清单——SVHC
SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,,,,,是指关于人类和情形造成危害而引起高度关注的物质。。。。凭证REACH规则57条,,,,,具有以下一种或一种以上的危险特征,,,,,而引起高度关注的物质,,,,,将被加入SVHC清单:
·第1类,,,,,第2类致癌,,,,,致畸,,,,,具有生殖毒性的物质,,,,,即CMR1/2类物质;;;
·长期性,,,,,生物累积性和毒性的物质,,,,,即PBT物质;;;
·高长期性,,,,,高生物累积性的物质,,,,,即vPvB物质;;;
·其他对人体或情形爆发不可逆影响的物质,,,,,如内渗透滋扰物质。。。。
供应链信息转达:物品中SVHC的浓度>0.1%
向EACH转达:
物品中SVHC的浓度>0.1% &;;;
一年内入口商入口物品中SVHC总量>1吨。。。。
2. 限制物质清单——RSL
限制物质清单即REACH规则附件XVII,,,,,对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,,,,,是物品除SVHC以外的主要义务。。。。属于REACH规则附件XIV的授权物质,,,,,当现有经济手艺手段已经可以周全控制危害,,,,,替换物质或替换手艺完全可以取代该授权物质及其用途,,,,,ECHA会将其加入REACH规则附件XVII限制物质清单并划定其最大宽免量,,,,,限制其在欧盟境内生产或入口。。。。
REACH规则划定,,,,,关于附件XVII中包括对其加以限制的某物质自身、在配制品中或物品中的该物质,,,,,不得制造、投放市场或使用,,,,,除非其遵守限制条件。。。。凡在欧盟境内流通的产品必需切合REACH规则附件XVII的限制要求,,,,,企业需对产品举行限制排查和检测,,,,,遵守限制条件,,,,,包管对欧商业的顺遂举行。。。。限制物质RSL:总镉、偶氮染料、铅、有机锡、多环芳烃、邻苯、甲醛、全氟辛酸、壬基酚聚氧乙烯醚等。。。。检测项目由产品材质和用途决议。。。。
口罩等防疫产品出口欧盟除了CE认证和REACH规则,,,,,还需要切合长期性有机污染物POPs规则。。。。
限制物质:全氟辛烷磺酸PFOS,,,,,五氯苯酚PCP,,,,,短链氯化石蜡SCCP等。。。。