克日，，，，国家标准委员会宣布了关于消毒剂的7份标准，，，，并将于2020年10月1日起生效。。。。。
更新的标准如下：
GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果磨练要领
GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果评价要领
GB/T 38503-2020 消毒剂优异生产规范
GB/T 38496-2020 消毒剂清静性毒理学评价程序和要领
GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价要领
GB/T 38498-2020 消毒剂金属侵蚀性评价要领
GB/T 38499-2020 消毒剂稳固性评价要领
《消毒剂实验室杀菌效果磨练要领》
1.实验室试验以悬液定量试验为主,试验应重复3次。。。。。
2.消毒剂试验浓度应用产品说明书划定的该消毒剂对某一有代表性消毒工具的最低使用浓度。。。。。试验设3个差别作用时间，，，，原则上第一时间为说明书划定的最短作用时间的0.5倍,第二时间为最短作用时间,第三时间为最短作用时间的1.5倍。。。。。
3.关于重复性的要求：不是只在同次试验中增添菌片数,或多作几份样本,而是应分期分批举行。。。。。须要的器材和试剂应重新制备或灭菌,以防爆发系统性误差。。。。。
4.杀菌效果及格标准
a)去除残留消毒剂效果的判断试验及格。。。。。
b)消毒产品的实验室试验效果切合下列指标要求：
1)悬液定量杀菌试验时，，，，每次试验对细菌滋生体和细菌芽胞如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和枯草杆菌玄色变种芽胞的杀灭对数值大于或即是5.00,对白色念珠菌和黑曲霉菌的杀灭对数值大于或即是4.00。。。。。比照组微生物数在划定的规模内。。。。。
2)载体浸泡定量杀菌试验时,每次试验对种种微生物的杀灭对数值或灭活对数值大于或即是3.00,比照组微生物数在划定的规模内。。。。。载体浸泡定性灭菌试验时,各次试验所有载体.均无试验菌生长,比照组微生物数在划定的规模内。。。。。
实验菌种：金黄色葡萄球菌ATCC 6538、铜绿假单胞菌ATCC15442、 大肠杆菌8099、枯草杆菌玄色变种芽胞ATCC9372、白色葡萄球菌8032。。。。。在上述划定的菌株基础上，，，，凭证消毒剂特定用途或试验特殊需要,还可增选其他菌株。。。。。
1.详细给出了细菌悬液制备程序
2.细菌滋生体悬液应生涯在4 ℃冰箱内备用。。。。。应当天使用,不得住宿。。。。。
3.嫌疑有污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等法举行判断。。。。。
4.给出了详细的细菌芽胞悬液的制备要领
5.制备好的细菌芽孢悬液要求生涯于4 ℃冰箱中备用。。。。。有用使用期半年。。。。。
6.芽胞悬液在使用时,应先举行活菌作育计数。。。。。
嫌疑有杂菌污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等要领举行判断。。。。。
7.给出了详细的菌片(染菌载体)的制备程序
8.所用载体(除滤纸片外)于染菌前,应举行脱脂处置惩罚。。。。。脱脂历程应严酷凭证如下办法举行:
a)将载体放在含洗涤剂的水中煮沸30min;
b) 以自来水洗净;
c) 用蒸馏水煮沸10 min;
d) 用蒸馏水漂洗至pH呈中性;
e)晾干、熨平备用。。。。。
9.要求菌片(载体)的接纳菌量应为1X10^6 CFU/片~5X10^6CFU/片。。。。。
10.生涯菌液的容器使用橡皮塞时,应将其预先煮沸10min举行脱硫处置惩罚。。。。。
11.给出了活菌作育计数手艺的详细办法和要领
12.给出了残留消毒剂(化学因子)的去除要领
（1）稀释中和法(中和剂法)
（2）过滤冲洗法
关于中和剂判断试验：
1.统一消毒剂对多种微生物举行杀灭试验时,所用中和剂应按微生物种类划分举行判断试验:
2.对细菌滋生体,一样平常在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌中任选其一举行试验,特殊情形按试验效果再行选择;
3.对细菌芽胞、白色念珠菌、黑曲霉菌、分枝杆菌应划分举行判断试验;
4.当用其他特定微生物举行杀灭试验时,均应以该特定微生物举行中和剂判断试验。。。。。
5.中和剂判断试验的分组应为：
a)第1组:中和剂+菌悬液;
b) 第2组:(消毒剂+中和剂)+菌悬液;
c) 第3组:稀释液+菌悬液;
d) 第4组:稀释液+中和剂+作育基。。。。。
6.实验室要求：应在生物清静II级以上的实验室内举行,并切合GB19489中的相关要求。。。。。
7.每吸收一次差别样液应替换无菌吸管，，，，接种环(针)应在火焰上烧灼灭菌后,才可再次使用,也可用一次性使用的无菌吸管和接种环(针)。。。。。
8.液、作育基、标准硬水、中和剂等,均应灭菌。。。。。
《喷雾消毒效果评价要领》
1.划定了喷雾消毒效果的评价要领。。。。。
2.试验分组：喷雾消毒效果评价分实验室试验、模拟现场试验和现场试验。。。。。实验室试验为必做项, 模拟现场试验和现场试验可选做其一。。。。。
3.杀灭微生物指标如下：
实验室试验杀灭微生物指标：关于外貌消毒，，，，指示菌为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌，，，，要求杀灭对数字为≥3log，，，，关于空气消毒，，，，指示菌为白色念珠菌，，，，杀灭对数值为≥3log。。。。。
4.模拟现场试验杀灭微生物指标：关于物体外貌消毒，，，，指示菌为金黄色葡萄球菌或铜绿假单胞菌，，，，杀灭对数值为≥3log，，，，应选择实验室试验中对抗力最强的菌作为模拟现场的指示菌。。。。。
5.现场试验杀灭微生物指标：物体外貌消毒：对物体外貌自然菌的杀灭对数值大于或即是 1.00。。。。。浚�？ ？？掌荆憾钥掌凶匀痪南龆允荡笥诨蚣词�1.00。。。。。
划定了消毒剂生产企业的组织机构与职员 、厂房设施与装备、物料、生产治理、卫生要求、 验证、质量治理、产品销售及效劳、投诉与报告等要求。。。。。药企可以使用资助开展消毒剂供应商审计。。。。。
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